近日，江西省药品监督管理局通报了年药品安全考核评价结果，宜春市、丰城市分别获得设区市和省直管县优异成绩，考评结果为A级，宜春与萍乡、抚州、南昌并列第一，丰城与南城并列第一，受到省药监局通报表扬。
过去的一年，宜春市高度重视药品安全工作，加强组织领导，狠抓工作落实，统筹推进药品安全各项工作。面对突如其来的新冠肺炎疫情，全力保障疫情防控用药械质量安全，助力复工复产，为疫情防控作出重要贡献。全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件，保持了药品安全稳中向好形势。
强化疫情防控，服务保障大局。全力抗击新冠肺炎疫情，加强对医用防护服、医用口罩等产品质量监管，保障疫情防控用药械质量安全。疫情期间特事特办，积极实施容缺备案等帮扶举措，为宜春市2家企业快速办理取得《宜春市第二类医疗器械应急备案凭证》，16家企业取得红外额温计、医用口罩、医用外科口罩的产品注册和生产许可，核准备案5家隔离衣生产企业，为10家企业13个产品开具了出口销售证明。创新工作方法，精准排查四类药品销售信息。组织全市零售药店对退烧、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品实行销售监测，每日将监测数据上报市防疫指挥部，做到准确掌握“四类药品”购买人员的基本情况。
强化改革创新，服务产业发展。全力推动生物医药产业链落地落实，设立了10亿元的宜春市医药健康产业基金，全市新签约医药项目66个，投资总额亿元（其中20亿元项目6个，50亿元项目1个），全省生物医药产业链高质量发展现场会在宜春召开。鼓励药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，济民可信药业、华太药业和鸿烁制药等３家企业共计5个品规开展了仿制药质量和疗效一致性评价工作，成效获省药监局肯定。
强化风险治理，守牢安全底线。持续加强高风险产品监管力度，相继开展无菌和植入医疗器械专项整治和“清网”行动，中药饮片、第二类精神药品、药品网络销售、疫苗专项检查、医疗机构药品集中整治，化妆品经营使用专项整治等多项行动，有效净化了药械化市场，保障了广大群众药械化安全。全面完成国抽和省抽抽检任务，宜春药品抽检不合格率全省靠前。市食品药品检验所在年省抽药品质量分析评议中结果优秀，在年省抽化妆品盲样考核中结果满意，被评为全省年度“检验管理工作表现突出单位”。
强化技术支撑，提升监管能力。组织开展了“两品一械”抽检监测和核查处置业务培训会，进一步规范了抽检行为。积极为企业解决实际问题，相继推出慢性病患建档制、零售药店+医院、远程审方等措施，多维度探索解决零售药店执业药师短缺和“一方难求”顽疾的新途径、新方法，提升了监管能力和效率。
年，宜春市局将毫不放松做好疫情防控用药械质量监管，持续加强疫苗等高风险产品的质量安全监管，大力查办“两品一械”违法案件，严厉打击各类违法犯罪行为，坚决筑牢药品安全防线，切实维护人民群众生命安全和身体健康。
稿源：宜春市局
通讯员：张泉
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