为确保疫情防控用医疗器械质量安全，丰城市市场监管局强化监管措施，全力做好疫情防控用医疗器械质量安全保障工作。
一是加强部署，压实责任。印发《丰城市市场监督管理局关于进一步加强疫情防控用医疗器械质量安全监管的通知》，指导各基层分局严格落实属地监管责任，做好疫情防控用医疗器械质量安全监管工作。
二是迅速行动，开展专项检查。对丰城市应急指挥部临时存放点的疫情防疫用医疗器械进行检查，重点核查产品包装是否规范，是否为已注册或备案的正规产品，产品储存条件是否符合要求，并对1批次医用防护口罩进行了省级监督性抽样。医院、疾控中心、中医院、妇幼保健院、医院等5家定点核酸检测点的新冠病*检测试剂开展年一季度专项检查，重点核查供应商、试剂产品的资质证明文件，试剂产品的储存条件、冷链运输交接单及过程温度记录是否符合冷冻储运要求，产品的票帐物是否相符可追溯。
三是加强监管，保障安全。对丰城市疫情新投入使用的储备检测点丰城市医院进行了重点监管，医院加强试剂产品质量管理。为加强新冠病*抗原自测试纸监管，按照上级文件精神，要求各零售药店书面报备、纳入四类药品监测，并深入辖区，督查四类药品（含抗原自测试纸）的下架情况。
下一步，丰城市市场监管局将持续加大对疫情防控用医疗器械的质量监督检查力度，依法严厉查处医疗器械违法违规行为，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。
稿源：丰城市市场监督管理局
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